PMDAとは
PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）は、日本の厚生労働省所管の機関であり、医薬品や医療機器の審査・承認、安全性・有効性の監視、品質管理、医薬品や医療機器の製造販売業者の審査・監督などを行っています。
- PMDAは、医薬品や医療機器の新規の承認申請を受け付け、その安全性や有効性を審査して認可を与える責任を持っています。
- また、市販後の医薬品や医療機器の安全性情報を監視し、必要に応じて規制措置を取ることも担当しています。
日本における医薬品や医療機器の安全性と品質を保証するため、PMDAは厚生労働省と連携し、医薬品や医療機器の審査や規制のための指針を策定し、規制の適用を行っています。
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