医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬とは
「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬」とは、患者の治療に大きく役立つと期待されるものの、日本国内での承認がまだ得られていない薬や、承認されている薬でも特定の症状や疾患の治療に使うことが正式には認められていない薬を指します。
1. 未承認薬:
海外では承認されているが、日本国内での治験や承認手続きが完了していない薬です。これらは、国内で使用できないため、時に治療の選択肢が限られてしまいます。
2. 適応外薬:
国内で承認はされているものの、特定の病気や症状に使用するための適応が認められていない薬です。例えば、がん治療薬が本来別の疾患に対して効果が期待される場合があり、このような適応外の使用が必要とされることがあります。
医療上の必要性が高いとされる場合、これらの薬は患者の治療に不可欠であり、厚生労働省や医療機関が特例としての使用を検討することがあります。
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