未承認薬・適応外薬、無承認薬・無許可医薬品において「先発薬と同等の成分」という広告が見られる場合、これは特許権や商標権の観点で法的にリスクがあります。

「医療上の必要性の低い未承認薬・適応外薬」を提供することは、安全性や倫理面、法的なリスクに加え、患者の誤解や信頼性の低下といった問題を引き起こす可能性があり、医療機関にとって非常に慎重な対応が求められます。

未承認薬・適応外薬・無承認医薬品・無許可医薬品の比較表です。患者の健康と安全を守るために厳しく管理されています。

「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬」とは、患者の治療に大きく役立つと期待されるものの、日本国内での承認がまだ得られていない薬や、承認されている薬でも特定の症状や疾患の治療に使うことが正式には認められていない薬を指します。